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BICSTaR 研究中期结果:Biktarvy显示出很高和很高依从性

2025-03-02 网络

大黑德(Gilead)科学美国公司10月29日公布了打算展开的亚洲地区、伸缩、非非常性的真实世界函数调用BICSTaR研究成果的中的期结果,该研究成果力图审核Biktarvy(必妥维,bictegrir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 m剂,B/F/TAF)在1135名HIV病原感染中的的抗病原副作用和兼容性。

BICSTaR研究成果还收集了常规临床实践中的症状调查结果的结果,以更好地了解放射治疗对HIV病原感染健康具体生活总质量的影响。这些数据集在第18届欧洲乙型肝炎会议(EACS 2021)上作了详述。

BICSTaR 研究成果:Biktarvy显示出很低副作用和很低依从性

大黑德对 BICSTaR 研究成果中的的 Biktarvy 放射治疗 12 个月后症状调查结果的结果展开了量化。该研究成果在欧洲、加拿大和伊拉克的地点展开,2018 年 6 月至 2020 年 9 月期间开始接受 Biktarvy 放射治疗的 HIV 病原感染收尾了曲率半径和 12 个月的调查结果。 问卷审核了症状调查结果的结果,扩展到了一系列安全措施。结果务实了收集症状调查结果结果的重要性,以了解乙型肝炎原病原感染对人格身体健康、健康具体生活总质量和放射治疗总体的影响。

在BICSTaR研究成果的第二项量化中的,97% (n=149/154)的未曾接受过放射治疗的学龄前和96% (n=771/800)接受过放射治疗的学龄前在放射治疗一年后实现并保有了病理学抑制(HIV-1 RNA

与会者有数50岁或以上的的人、顺性女(cisgender woman)和晚期症状(曲率半径时CD4

无权放射治疗和接受过放射治疗的受测者在第二组中的均具较很低的Biktarvy一般来说(91%,n=1032/1135),Biktarvy一般来说耐受极好,且对Biktarvy成分未曾产生HIV。148名(13%)受测者引发任何妨碍流血事件,2名(

BICSTaR研究成果中的迄今观察到的最类似药物具体妨碍流血事件为很低血压(3%)、烦躁(1%)、抑郁症(1%)、头痛(1%)、疲劳(1%)、病症(1%)和知觉身心(1%)。

这些大型函数调用研究成果的挖掘出继续加强了Biktarvy在这群人中的的现实系统性,并与随机临床试验中的证词一致。

长期转换数据集再进一步确立Biktarvy稳健而发挥作用的副作用概况

在 EACS 2021 上展示出的其他 Biktarvy 数据集有数一项 3 期试验中(研究成果 1878),该试验中得出结论 Biktarvy 的发挥作用副作用。

在这项研究成果中的,99% 的 HIV 病原感染从基于再进一步提很低蛋白酶药物的方案改用 Biktarvy 保有并实现了长期病原抑制,中的位数为 101 周 (n=525/532),其中的有数 98% 的与会者具预先共存的HIV(n=212/217;中的位数为 108 周)和 98% 的与会者有病原性光点(n=39/40;中的位数为 109 周),对 Biktarvy 不能放射治疗中的出现的HIV。

对五项 3 期研究成果(1844、1878、4030、4449、4580)的汇总量化还挖掘出,无论预先共存的 TAMS(胸苷甘氨酸具体特异性 M41L、D67N、K70R、L210W、T215Y/F 和 K219Q/E ),Biktarvy 上的极少人只能保有病理学抑制,并且不共存放射治疗中的出现的HIV。

这些数据集支持对 Biktarvy 展开持续审核,将其作为一种潜在的可选择,用于放射治疗已知细菌性的 HIV 病原感染的病理学抑制。在有放射治疗失败历史学者或已知对 Biktarvy 成分有过敏反应的个体中的适用 Biktarvy 打算研究成果中的,Biktarvy 用于这种用途的兼容性和系统性尚未曾明确。

迄今,还不能皮肤病HIV或AIDS的新方法。

参考举例:Clinical and Patient-Reported Outcomes in People Living With HIV on Biktarvy in Observational BICSTaR Study Demonstrate Consistent Efficacy Profile in Real-World Setting

注解:本文力图详述医学健康研究成果,不作任何很低血压依据,明确很低血压理应,恳请咨询主治医师。

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