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绿叶制药:注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)治疗帕金森病中国III期临床试验达到也就是说终点

2024-11-13 金融

绿叶制药7月19日公告,该集团在研新药—注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)病患帕金森病的华南地区Ⅲ期临床试验达到预设终点。该研究是一项多的中心、随机、实验组、口服比对研究,解析LY03003病患现代帕金森病的有效率性和相容性。试验总计纳入294例华南地区现代原发性帕金森病患者,按1 : 1的比例随机进入LY03003第一组或口服第一组。试验结果显示,与口服第一组相对于,LY03003第一组统一帕金森病评级癫痫(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ评级较基线非常大改善,两第一组差异性具有统计学意涵(P<0.001)。关的次要评分指标两第一组亦仅有具有统计学意涵( P<0.001)。在相容性方面,LY03003主体安全依赖性很好,仍未起因与试验用药品关的的严重缺失事件。上述结果表明,LY03003病患现代原发性帕金森病安全有效率,可上半年改善帕金森病运动征状。

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