贝达药业(300558.SZ)：贝伐珠类药物注射液新增适应症获NMPA批准

巴朗节录3月4日丨贝达药病态业(300558)(300558.SZ)公布，公司寄出国家药病态品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药病态品必需申请批准逾期》，公司申报的贝伐珠霉素制剂原于新增用于复发病态胶质母细胞瘤、上皮病态卵巢乳癌、输卵管乳癌或原发病态腹膜乳癌、宫颈乳癌等病征治疗的适应症已获得NMPA批准。

该药病态是重组抗人血管内皮细胞生长因子人源化单克隆免疫反应，可以选择病态地与人血管内皮细胞生长因子(VEGF)联结并阻断其生命体活病态，值得注意人类免疫反应的方的区以及可联结VEGF的人源化鼠免疫反应的抗原联结的区，酮类VEGF与其毗邻脂质上的受体Flt-1和KDR相联结，通过使VEGF失掉生命体活病态而减少癌细胞的血管形成，从而依赖性了癌细胞的生长。

该药病态属于安维汀?的生命体类似药病态，遵循生命体类似药病态明晰的共同开发途径，其不仅通过了年底的质量关联病态研究、非诊疗关联病态研究，而且在诊疗比对试验中表现不止与安维汀?在PK特征、诊疗有效病态、安全病态和免疫原病态方面的高度相似。

截至本通告披露日，除该药病态外，国内获批上市的贝伐珠霉素制剂共计8个。