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绿叶制药:注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)治疗帕金森病中国III期临床实验达到预设终点

2024-11-13 科技

绿叶制药7月19日告示,集团在研抗病毒—注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)外科手术帕金森病的东亚Ⅲ期临床试验达到预设站起。该研究课题是一项多外围、随机、双盲、安慰剂对照研究课题,验证LY03003外科手术最初帕金森病的持续性和公共安全性。试验共约纳入294事例东亚最初高血压帕金森病患者,按1 : 1的比事例随机进入LY03003三组或安慰剂三组。试验整体而言,与安慰剂三组相比,LY03003三组统一帕金森病分数指标(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ分数较较宽非常大改善,四三组差异具有统计学意味(P<0.001)。就其次要口碑这两项四三组亦均具有统计学意味( P<0.001)。在公共安全性特别,LY03003总体公共安全耐受性良好,未起因与试验用药品就其的比较严重不良事件。上述整体而言,LY03003外科手术最初高血压帕金森病公共安全有效,可全面改善帕金森病青年运动症状。

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