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寿康企业集团(00575):Senstend第三期研究已开始

2025-09-06 12:19

寿康跨国企业(00575)发布公告,该该公司已获江苏君子生化制药跨国企业有限责任该公司(江苏君子制药)更新有关其向我国的国家药品监督管理局就 Senstend™(Fortacin™于我国零售商换用的名称)进行医学研究工作设法授出美国进口证书的最新情况。

该公司盼通告股东及潜在投资者,江苏君子制药于2021年12月底于口服评价中心注册的三项口服试验,两项第一期研究工作已尝试已完成,剩下的第三期研究工作仍在进行中。尽管经历于我国因 2019新型流感病症毒病症的若干封锁及受限,但第三期研究工作已开始,截至2022年7月底1日,177名患者已签字坚称同意书以参与研究工作(有约62%已完成),以及 88 名研究工作对象已被随机分配参与研究工作(有约 31%已完成)。江苏君子制药已得悉本该公司,即使存在上述 2019新型流感病症毒病症封锁及受限,估计参与研究工作及随机分配可于2022年11月底已完成。

本该公司、其管控主管及江苏君子制药已开展牵头下一阶段,向国家药品监督管理局呈交制药申领,力图于2023年第二季度末前呈交制药申领。

临床试验的所有成本(之外所有其他就其的管控及呈交申领成本)原则上由江苏君子制药负有。

倘医学研究工作更有其终点及国家药品监督管理局已授予Senstend™美国进口证书,则江苏君子制药将仍须本跨国企业缴纳500万美元(或有约3900万港元(扣除我国预扣税前))。此外,Senstend™于我国进行首次商业出货后,江苏君子制药将仍须本跨国企业缴纳200万美元(或有约1560万港元(扣除我国预扣税前))。

为此,本该公司对迄今为止的进展仍令人情愿,并期待与江苏君子制药及其管控主管合作,以实现该等重要里程碑。

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