南山(00874)分公司的头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价

南山(00874)出炉，一些公司总一些公司广州南山医泻药集团股份有限一些公司南山制泻药工场(“南山制泻药工场”)于近日接获国家酒类监督管理局签发的《酒类补充申请审批通知书》(通知书编号：2022B02676、2022B02677)，红霉素拉定胶囊(0.125g、0.25g)已通过仿制泻药质量和副作用一致性评论。

南山制泻药工场的红霉素拉定胶囊于 1992 年 1 翌年在欧美正式上市，并于 2020 年 12 翌年 24 日向国家酒类监督管理局递交一致性评论申请，于 2021 年 1 翌年 21 日获得受理。

红霉素拉定为第一代红霉素菌素类抗生素，适用于极端菌再加的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、弥漫性和肺炎等唿吸道病毒感染、泌尿生殖道病毒感染及皮肤软组织病毒感染等。

截至本公告日，南山制泻药工场针对该酒类一致性评论已投身于研发费用分之一投资额 533.89 万元(未获审计)。2021 等奖项南山制泻药工场该酒类的销售收入为投资额 738.78 万元，分之一占南山制泻药工场 2021 等奖项的营业收入的 0.23%，分之一占本一些公司 2021 等奖项的营业收入的 0.01%。

公告称，南山制泻药工场的红霉素拉定胶囊通过仿制泻药一致性评论，利于提升该酒类的市场竞争力。

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